摘要

中国市场上有很多种中成药。据统计,在9629个品种中,各种剂型有42种,其中使用频率最高的前5种见表2。

关键词

近年来发现中成药对肝肾有一定的损害。除了国家申报的有毒药物,很多常用药物也有问题,比如大黄。国内外学术期刊报道了大黄素及其蒽醌类化合物的肾毒性和致癌性。仙鹤草具有收敛止血的作用。妇科月经不调,处方中常加。但现代药理研究证明,仙鹤草的有效身份是毒性,主要体现在胃肠道和神经系统。实验室研究和应用大剂量可以使狗失明。病理检查也可以证明上述损害。苍耳常用于缓解疼痛和鼻窦炎的方剂中,但服用过多易中毒,这与其有毒的蛋清有关,常损伤肝、心、肾等内脏实质细胞。苍耳中毒多由呼吸循环衰竭或肝衰竭引起。何首乌的毒性和不良反应。主要体现在肝脏损伤上。毒性状态也是药效状态。大黄素、大黄酸、大黄素甲醚等蒽醌类成分经常报道何首乌。造成了肝脏损伤。细辛过量令人作呕,反映挥发油中的黄樟素具有肝毒性和致癌性。含有这种状态的中成药不宜长期服用。槟榔被证明是致癌的。主要致癌成分是槟榔素和生物碱。

有些是现代医学家的历史记录,或者是现代实验室通过临床试验研究的产物。如果你认为其不良反应不完全确定,暂时是“不清楚”或者可以原谅的,但上市后,你要尽量收集各方面的申请资料,以覆盖不良反应。有些商家已经收集了大量的不良反应(并且已经报告了),但是在修改说明书的时候还是“不清楚”,怕影响销售。比如2007年治疗中枢性疾病的胶囊中有“有毒”药材,但其【不良反应】是“不明”;2012年修订说明书后,该药仍“不明”。晕厥后,国家监测系统显示该药有多种不良反应,如恶心、呕吐、腹痛、舌麻木、血压升高、过敏反应、发热、胸闷等。在国家监测系统的压力下,厂家在2015年修订说明书时只增加了上述不良反应。

一、我国中成药品种现状

原国家食品药品监督管理局2006年公布的《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》中,提出“药理毒理”和“临床试验”也要列出。近年来,部分科室说明书在修订时增加了这一内容,但大部分科室只增加了“药理学和毒理学”,没有增加“临床试验”。

总之,市场上的中成药产品命名不规范,今后规范中成药命名是清理流通行业的重要一步,必须严格执行行业规范。